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注意!山東中藥飲片企業嚴重違法違規將被吊銷生產許可證

來源:齊魯網

作者:

2018-10-26 20:35:10

齊魯網10月26日訊(記者 何則偉)山東日前印發山東省中藥飲片質量集中整治工作實施方案,并要求各地認真貫徹實施。方案要求,山東嚴厲查處中藥飲片生產經營違法違規行為,對存在嚴重違法違規行為的,堅決依法責令企業停止生產經營并立案查處,直至吊銷《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》。

全省各級監管部門發現中藥飲片生產經營中不符合GMP、GSP要求的,堅決采取責令整改、收回或撤銷質量管理規范認證證書等處理措施,對存在嚴重違法違規行為的,堅決依法責令企業停止生產經營并立案查處,直至吊銷《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》,涉嫌犯罪的,移送公安機關追究其刑事責任。對違法案件的處理,既要處罰違法的生產經營使用單位,也要依法追究單位直接負責的主管人員和其他直接責任人員的責任。

中藥飲片生產企業,凡使用摻雜使假、染色增重、霉爛變質的中藥材生產中藥飲片,超范圍生產,生產檢驗記錄造假等行為的,一律收回《藥品GMP證書》,責令企業停產整頓,依法嚴厲查處,直至吊銷《藥品生產許可證》。

中藥飲片經營使用單位,凡未按規定索取相應的資質證明、合法票據及該批次產品的紙質檢驗報告書等有關信息的,一律責令立即改正,依法嚴厲查處;凡存在從非法渠道購進中藥飲片并銷售使用的,一律撤銷《藥品GSP證書》,責令停業整頓,依法嚴厲查處;凡外購中藥材、中藥飲片擅自加工、分裝冒充中藥飲片銷售,一律依法嚴處,情節嚴重的,依法吊銷《藥品經營許可證》。

凡中藥飲片抽檢不合格的,依法嚴厲查處,中藥飲片抽檢不合格且無法確認中藥飲片合法來源的,一律從嚴從重進行查處,并責令暫停中藥飲片經營使用行為。對于抽檢發現的不合格中藥飲片,要追根溯源、一查到底。

對違法違規行為和檢驗不合格的產品,檢查檢驗及處罰結果一律公開曝光,既要曝光違法違規的中藥飲片生產經營企業,也要曝光不合格中藥飲片的使用單位。涉及中藥飲片使用單位的,還要將有關情況通報同級衛生主管部門。

[責任編輯:楊凡、梁延菊、何則偉]

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