齊魯網(wǎng)·閃電新聞5月29日訊 “在座的各位企業(yè)負(fù)責(zé)人,是‘藥品監(jiān)管懇談日’的首批客人。大家自愿報(bào)名,先到先得。不論企業(yè)大小,我們都一視同仁、機(jī)會(huì)均等,目的就是聽聽大家對(duì)加強(qiáng)監(jiān)管、服務(wù)發(fā)展的真實(shí)想法和意見建議,共同護(hù)佑全省人民群眾生命健康。”5月28日下午,懇談活動(dòng)一開場,山東省藥品監(jiān)督管理局局長于濤就向在座的醫(yī)藥企業(yè)負(fù)責(zé)人簡要介紹了“藥品監(jiān)管懇談日”基本情況。
“能有機(jī)會(huì)和局長面對(duì)面交流,讓我們很感動(dòng),為山東省藥監(jiān)局的親民舉措點(diǎn)贊。”
“在看到活動(dòng)通知的一刻,我第一時(shí)間就了報(bào)名。這樣的溝通機(jī)會(huì)讓企業(yè)真切地感受到藥監(jiān)局開門納諫、關(guān)心企業(yè)、心系民生的情懷。”
在懇談現(xiàn)場,沒有客套話,沒有開場白,大家直奔主題、暢所欲言,提問題、講困惑、說建議,既有事關(guān)保障產(chǎn)品質(zhì)量的好辦法,也有落實(shí)管服并舉的好思路,既有建立溝通交流機(jī)制的熱切期盼,也有守護(hù)群眾健康的一致共識(shí)。
省藥監(jiān)局局長于濤一邊聽、一邊記,不時(shí)回應(yīng)企業(yè)訴求。政策法規(guī)、藥品生產(chǎn)、藥品市場、醫(yī)療器械、審評(píng)查驗(yàn)等處室單位負(fù)責(zé)人,與來自岱佑醫(yī)藥、聚達(dá)醫(yī)療等8家省內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)負(fù)責(zé)人展開互動(dòng)交流。
“醫(yī)藥企業(yè)如何進(jìn)行上市后變更?”“留學(xué)歸國創(chuàng)業(yè)人員如何及時(shí)獲得國內(nèi)最新的政策、技術(shù)指導(dǎo)幫扶?”“在藥品市場環(huán)節(jié),醫(yī)藥企業(yè)資料電子化政策如何更好落地執(zhí)行?”“希望能加大對(duì)企業(yè)的培訓(xùn)力度。”“這樣的零距離溝通交流,意猶未盡!希望懇談日這種交流形式能在省內(nèi)各級(jí)藥監(jiān)部門開展。”……參會(huì)企業(yè)負(fù)責(zé)人紛紛提出在工作中遇到的亟待解決的問題、難點(diǎn)和堵點(diǎn)。
面對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人的疑惑,省藥監(jiān)局相關(guān)處室單位負(fù)責(zé)人針對(duì)企業(yè)提出的問題一一給予解答。“在政策方面,我們已經(jīng)出臺(tái)文件,電子化的藥品首營審核資料與紙質(zhì)版的首營審核資料具有同等效力,藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)可通過規(guī)范統(tǒng)一、安全保密、快捷可溯的電子化形式接收、傳遞藥品首營審核資料……”“變更分為重大變更、中等變更、微小變更。如果對(duì)分類的界定有異議,可以通過上市后變更會(huì)議溝通交流機(jī)制,與監(jiān)管部門共同探討……”
通過這次深度的溝通交流,企業(yè)負(fù)責(zé)人紛紛表示,“局長懇談日”搭建了監(jiān)管部門與醫(yī)藥企業(yè)的溝通橋梁,拉近了距離、密切了聯(lián)系,面對(duì)面交流、心貼心溝通解決了企業(yè)所急、所困,是落實(shí)“我為群眾辦實(shí)事”的重要途徑。
在聽取了參會(huì)醫(yī)藥企業(yè)、處室單位的交流發(fā)言后,于濤強(qiáng)調(diào),“局長懇談日”既是落實(shí)黨史專題教育的重要舉措,也是政企交流的有效探索。通過懇談交流,大家進(jìn)一步拓展了思路、凝聚了共識(shí),有利于更好地加強(qiáng)藥品監(jiān)管、推動(dòng)企業(yè)發(fā)展。她表示,要始終站穩(wěn)人民立場,落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,堅(jiān)持“管服”并舉,壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,共同助推我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
據(jù)悉,局長懇談日分為“藥品監(jiān)管懇談日”和“干部職工懇談日”,其中,“藥品監(jiān)管懇談日”活動(dòng)于每單月最后一周周五開展,是山東省藥監(jiān)局“我為群眾辦實(shí)事”重要內(nèi)容之一,旨在與社會(huì)各界的“零距離”“面對(duì)面”溝通,廣泛聽取意見建議,推動(dòng)藥品監(jiān)管系統(tǒng)更好改進(jìn)作風(fēng)、提升能力、加強(qiáng)監(jiān)管、服務(wù)群眾。
閃電新聞?dòng)浾?王樹偉 報(bào)道