來源:中國市場監管報
2022-06-21 10:05:06
原標題:筑牢公眾健康的質量長城
來源:中國市場監管報
質量是產品的生命、企業的根本。當前,全球新冠肺炎疫情形勢依然嚴峻,防疫產品質量的好壞,直接關系著公眾健康和疫情防控大局,備受社會關注。
今年以來,國內多次出現散發疫情,黨中央、國務院在統籌抓好疫情防控工作的同時,高度重視防疫產品質量安全,要求各地各部門持續關注、加強監管。市場監管部門持續鞏固防疫產品質量監管成果,充分發揮行政執法、質量認證等“工具箱”作用,打出有力組合拳,筑牢百姓健康安全的質量長城。
重拳執法
隨著疫情防控進入常態化,針對廣大群眾日常使用的口罩等防疫產品,市場監管總局發揮質量監督抽查作用,指導各地市場監管部門開展產品質量監督專項抽查,實現生產企業應抽盡抽、全覆蓋抽查。
在監督抽查的同時,重點執法毫不放松。今年2月以來,市場監管總局在全國部署開展2022民生領域案件查辦“鐵拳”行動,各地查辦了一批群眾反映強烈的防疫產品質量案件,對不法商家形成有力震懾。
6月12日,山東省市場監管局公布民生領域案件查辦“鐵拳”行動第五批典型案例,其中包括高密市市場監管局查處濰坊檸檬文化創意場生產“三無”口罩案。該案涉及口罩產品未標注中文名稱、廠名和廠址,也未按照相關產品標準要求,用中文標注產品規格等級、警示說明等信息,違反了產品質量法有關規定。
在浙江省市場監管局公布的“鐵拳”典型案例中,義烏市市場監管局依法查處一起生產銷售不合格口罩案件,117萬只口罩尚未售出即被查獲,貨值128.7萬元。該局依據產品質量法對當事人作出沒收涉案口罩、罰款138.05萬元的行政處罰,防止了不合格防疫產品流入市場。
經過各部門共同努力,國內防疫產品質量得到有效保障,群眾安全感、滿意度不斷增強。
信用督導
為防患于未然,市場監管總局梳理歸納口罩等防疫產品質量抽查涉及的相關行政處罰信息,通過國家企業信用信息公示系統記于企業名下并向社會公示,形成高壓震懾。
根據企業風險預警及信用信息情況,各地市場監管部門督促防疫產品生產企業落實質量主體責任,加強原材料進貨的質量把關,建立并執行原輔材料進貨驗收制度,如實記錄原輔材料采購、查驗、使用情況,健全質量管理體系。
今年3月上海疫情發生以來,上海市市場監管局將非醫用口罩列入長三角產品質量聯動抽查計劃,做到本市生產企業、主要銷售場所應抽盡抽,將涉及嚴重質量違法行為的企業依法列入嚴重違法失信名單,加強信用協同監管,落實疫情防控領域信用承諾、失信懲戒等舉措,督促企業履行質量安全承諾。
全鏈監管
質量安全貫穿于生產、流通、使用各環節,市場監管部門著力實現防疫產品全鏈條監管,保障產品質量安全可靠。
在口罩質量監管中,各地市場監管部門從口罩及關鍵原材料生產企業入手,在生產環節重點關注企業熔噴布等關鍵原材料進貨驗收、口罩出廠檢驗以及標簽標注和執行標準等質量管控情況,在流通環節加大銷售企業抽查監督力度,在問題產品后處理環節第一時間進行召回、銷毀等,并開展生產、流通全流程追溯,排查已流入市場的不合格產品流向,依法予以處理。
疫情防控常態化下,新冠病毒檢測試劑成為疫情防控的第一道防線。6月7日,國家藥監局發布《關于進一步加強新冠病毒檢測試劑質量安全監管工作的通知》,要求持續從嚴從細抓好產品質量監管,明確了產品研制、生產、經營、使用等環節質量監管要求。
國家藥監局指出,對新冠病毒檢測試劑的質量監管,在生產環節要重點檢查產品原料來源、生產過程規范、產品質量控制,在經營環節要重點檢查試劑是否經注冊批準并具備合格證明文件、購銷渠道是否合法等,在使用環節要認真檢查醫療機構(含第三方醫學檢驗機構)使用的新冠病毒核酸檢測試劑的產品資質、進貨渠道、有效期管理等是否符合要求,質量是否合格。
多重支撐
市場監管部門充分運用質量認證、標準、檢驗檢測等職能“工具箱”,對防疫產品質量實施多重保障。
在保障防疫產品質量安全方面,質量認證提供了有力技術支撐。2020年2月,市場監管總局辦公廳發出新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控期間實施好質量認證相關工作的通知,要求有關單位機構確保疫情防控期間質量認證工作平穩有序順利實施。
疫情發生以來,防疫用品需求急劇增加。市場監管總局(國家認監委)相繼出臺多項舉措,確保防疫用品質量安全底線不動搖。相關部門迅速組織防護用品認證情況摸底調查,指導認證機構對7637家獲得ISO13485醫療器械質量管理體系、ISO9001質量管理體系等認證的防護用品生產企業采取專門幫扶措施,確保認證質量。
在標準領域,市場監管總局(國家標準委)不斷推進防疫產品相關標準的發布、實施、完善、推廣等工作,推動實施了《呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器》《兒童口罩技術規范》等標準,出臺個體防護裝備標準化提升三年專項行動計劃,為我國防疫產品質量提升提供標準支撐。
在計量方面,自疫情發生以來,中國計量院等計量部門充分發揮技術保障作用,開通疫情防控設備檢測業務綠色通道,受理疫情防控設備及相關標準裝置的檢測業務,同時提供疫情防控設備檢測技術專業咨詢。各地計量部門充分滿足當地防疫要求,開展紅外體溫測量儀計量檢定和校準工作,確保防疫產品高質量運行。
疫情防控是一項系統工程,產品質量安全是這項工程的重要基石。在全球疫情防控形勢依然嚴峻的當下,堅決守住防疫產品質量安全底線,確保全鏈條、各環節監管有力,是服務疫情防控大局的必然之舉,一時一刻不容放松。
□本報記者 李 晶
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