原標(biāo)題：心臟康復(fù) 中醫(yī)藥大有用武之地

來源：健康報(bào)

原標(biāo)題：心臟康復(fù) 中醫(yī)藥大有用武之地

來源：健康報(bào)

近日，養(yǎng)心氏片HEARTRIP研究總結(jié)會議暨2023“心動力”創(chuàng)新論壇在山東省青島市召開。會上來自中國人民解放軍北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院韓雅玲院士團(tuán)隊(duì)、北京大學(xué)人民醫(yī)院陳紅教授團(tuán)隊(duì)、青島大學(xué)附屬心血管病醫(yī)院于海初教授團(tuán)隊(duì)等23家參研中心的60余名心血管領(lǐng)域?qū)＜遥瑖@“心臟康復(fù)”進(jìn)行多角度、多維度的講解與經(jīng)驗(yàn)分享。

韓雅玲院士

與會專家合影

養(yǎng)心氏片

HEARTRIP研究圓滿結(jié)束

養(yǎng)心氏片HEARTRIP研究由中國工程院院士、中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會主任委員、中國人民解放軍北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院全軍心血管病研究所所長韓雅玲教授牽頭，是一項(xiàng)“養(yǎng)心氏片對比曲美他嗪對PCI（經(jīng)皮冠狀動脈介入治療）術(shù)后患者運(yùn)動耐量影響的前瞻性、多中心、隨機(jī)、雙盲雙模擬、活性藥物對照臨床研究”。韓雅玲院士介紹，該研究于2019年1月啟動，受試者為首次PCI術(shù)后2個(gè)月內(nèi)、PCI術(shù)后殘余狹窄＜30%，而且中醫(yī)辨證為氣虛血瘀的患者，被隨機(jī)分為試驗(yàn)組（基礎(chǔ)用藥﹢養(yǎng)心氏片﹢曲美他嗪模擬片）和對照組（基礎(chǔ)用藥﹢養(yǎng)心氏片模擬片﹢曲美他嗪），并隨訪24周。

養(yǎng)心氏片HEARTRIP研究是國內(nèi)首個(gè)多中心、前瞻性中成藥對照曲美他嗪對PCI患者心臟康復(fù)影響的研究，以心肺功能運(yùn)動試驗(yàn)（CPET）評價(jià)養(yǎng)心氏片對比曲美他嗪對首次PCI術(shù)后患者運(yùn)動耐量的影響。2019年8月，該研究完成首例臨床病例入組，2022年5月完成688例全部臨床病例入組，2022年12月完成全部隨訪。“脫落率是評價(jià)臨床研究可靠性以及臨床研究質(zhì)量的一個(gè)重要指標(biāo)。該研究從項(xiàng)目入組開始，嚴(yán)格控制脫落率，以期符合國際標(biāo)準(zhǔn)。該研究將為PCI術(shù)后患者心臟康復(fù)提供新的證據(jù)。”韓雅玲院士透露。

PCI術(shù)后患者

接受心臟康復(fù)治療獲益明顯

據(jù)統(tǒng)計(jì)，近年來我國PCI手術(shù)例數(shù)不斷增長，從2009年的22.8萬例增長至2019年的102.5萬例。然而研究顯示，國內(nèi)住院患者接受心臟康復(fù)治療的占比甚至不足10%。

《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》強(qiáng)調(diào)“早診斷、早治療、早康復(fù)”的科學(xué)理念。早在2013年，作為養(yǎng)心氏片HEARTRIP研究的組長單位，韓雅玲所在的中國人民解放軍北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院的介入手術(shù)量居全國前列。為幫助PCI術(shù)后患者更早康復(fù)，團(tuán)隊(duì)提出了建立“心臟康復(fù)中心”計(jì)劃。自2015年起，韓雅玲團(tuán)隊(duì)開展了心肺功能評估和心臟康復(fù)項(xiàng)目，為7000余例各類心血管病患者進(jìn)行了心肺功能測試，其中73%為PCI術(shù)后患者，高危患者占PCI術(shù)后患者90%以上。韓雅玲表示：“臨床實(shí)踐證明，經(jīng)心臟康復(fù)治療的患者在運(yùn)動耐量提升、心絞痛發(fā)作以及生活質(zhì)量評分等各方面，均優(yōu)于未進(jìn)行心臟康復(fù)的患者，而且心臟康復(fù)越早介入，患者獲益越多。”

一般認(rèn)為，藥物、運(yùn)動、雙心、營養(yǎng)、戒煙是心臟康復(fù)的“五大處方”。心臟康復(fù)通過多方面、多學(xué)科合作，采取綜合干預(yù)手段，改變患者不良生活方式，幫助患者培養(yǎng)并保持健康行為，從而控制心血管疾病的多種危險(xiǎn)因素，以此限制疾病對患者心理和生理的影響，延緩或逆轉(zhuǎn)動脈粥樣硬化進(jìn)展，降低心血管疾病發(fā)病率及病死率，提高患者的生活質(zhì)量。韓雅玲強(qiáng)調(diào)：“心血管醫(yī)師要具備整體治療理念，實(shí)現(xiàn)‘以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐匀嗣窠】禐橹行摹P(guān)注如何讓龐大的心血管疾病患者群體有更好的預(yù)后與生活質(zhì)量。如何優(yōu)化藥物處方，特別是提高患者運(yùn)動耐量的藥物處方是臨床上迫切需要解決的問題，養(yǎng)心氏片HEARTRIP研究結(jié)果讓業(yè)界看到了希望。”

循證醫(yī)學(xué)

為臨床決策提供“證據(jù)池”

中國醫(yī)師協(xié)會中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師分會心臟康復(fù)專業(yè)委員會副主任委員、山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院心血管病一科主任陸峰介紹，養(yǎng)心氏片源于山東中醫(yī)藥大學(xué)內(nèi)科學(xué)教授、首批全國名老中醫(yī)周次清的臨床經(jīng)驗(yàn)，由上海醫(yī)藥集團(tuán)青島國風(fēng)藥業(yè)研發(fā)生產(chǎn)，由黃芪、人參、丹參、當(dāng)歸、山楂、醋延胡索、黨參、靈芝、淫羊藿、葛根、地黃、黃連、炙甘草13味藥物組成。

“胸痹”是中醫(yī)學(xué)病名，常與心痛并稱，與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)“冠心病心絞痛”癥狀相似。養(yǎng)心氏片是基于“養(yǎng)心理論”治療胸痹心痛的代表中成藥制劑。陸峰表示，養(yǎng)心氏片的配伍特色鮮明，諸藥圍繞心主血脈、心藏神的生理功能，補(bǔ)益心氣、心血、心陰、心陽，“以補(bǔ)為養(yǎng)”，治病求本；通過活血化瘀，化濁降脂，行氣止痛以緩解胸痹心痛，“以通為養(yǎng)”，標(biāo)本兼顧；通過調(diào)補(bǔ)心脾，交通心腎，疏肝解郁，身心同治，“以安為養(yǎng)”，形神并調(diào)。

不僅如此，養(yǎng)心氏片作為一個(gè)上市29年、我國具有獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)的心血管治療藥物，多年來在心臟康復(fù)領(lǐng)域積累了較多的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。例如，一項(xiàng)納入100例PCI術(shù)后心絞痛患者的RCT研究顯示，養(yǎng)心氏片能夠改善PCI術(shù)后伴心絞痛氣虛血瘀證患者的中醫(yī)證候積分，減少心絞痛癥狀，并提高患者的睡眠質(zhì)量。2018年，《民族藥理學(xué)雜志》報(bào)道了養(yǎng)心氏片抗缺血再灌注損傷代謝組學(xué)研究：養(yǎng)心氏片可以通過回調(diào)缺血再灌注損傷大鼠部分能量代謝生物標(biāo)志物，發(fā)揮保護(hù)心肌作用，生物標(biāo)志物涉及氧化應(yīng)激、能量代謝、脂肪酸代謝、氨基酸代謝等。養(yǎng)心氏片抗心肌缺血/再灌注損傷的作用機(jī)制包括：清除自由基和提高活性氧在體內(nèi)的能力；通過加速細(xì)胞內(nèi)肉堿轉(zhuǎn)運(yùn)來促進(jìn)脂肪酸氧化供能；通過抑制心肌神經(jīng)酰胺以減少心肌細(xì)胞凋亡。

在探索中國特色心臟康復(fù)藥物管理模式的研究中，中藥干預(yù)管理具有標(biāo)本兼治、多途徑、多成分、多靶點(diǎn)等優(yōu)勢。陸峰表示，結(jié)合中醫(yī)理論、專家經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)參考循證醫(yī)學(xué)證據(jù)等制定的《養(yǎng)心氏片在中西醫(yī)結(jié)合心臟康復(fù)應(yīng)用中國專家共識》，可為臨床醫(yī)生提高心臟康復(fù)質(zhì)量提供應(yīng)用參考。2019年，《中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志》刊登了《養(yǎng)心氏片在中西醫(yī)結(jié)合心臟康復(fù)中應(yīng)用的中國專家共識》；2020年，《中國中西醫(yī)結(jié)合雜志》刊登了《養(yǎng)心氏片治療冠心病臨床應(yīng)用專家共識》。此外，養(yǎng)心氏片獲得了《冠心病穩(wěn)定型心絞痛中醫(yī)診療指南》《冠狀動脈微血管病中醫(yī)診療指南》《血脂異常中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識》《動脈粥樣硬化中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識》《雙心疾病中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識》等多項(xiàng)指南和專家共識的推薦。

做強(qiáng)中醫(yī)藥

讓更多患者受益

中國人民解放軍北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院心內(nèi)科心臟康復(fù)中心主任張劍介紹，通過對PCI術(shù)后患者焦慮、抑郁等心理狀態(tài)的科學(xué)量化評價(jià)，征求精神心理科醫(yī)師意見后，團(tuán)隊(duì)常會基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，在西醫(yī)處方基礎(chǔ)上給予患者中醫(yī)干預(yù)。經(jīng)過長期隨訪，觀察患者心理健康的改善狀況，同時(shí)客觀評價(jià)改善程度。

通過前期的養(yǎng)心氏片治療心力衰竭合并焦慮抑郁的‘雙心’干預(yù)等研究，張劍團(tuán)隊(duì)在臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)養(yǎng)心氏片可以有效改善心衰患者焦慮抑郁情況。同時(shí)，團(tuán)隊(duì)也針對養(yǎng)心氏片開展了抗抑郁的代謝組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)以及網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)研究，根據(jù)養(yǎng)心氏片的代謝途徑推測出養(yǎng)心氏片抗焦慮抑郁的關(guān)鍵靶點(diǎn)。

黨的十八大以來，從全國衛(wèi)生與健康大會召開，到《中共中央國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》出臺，堅(jiān)持中西醫(yī)結(jié)合、中西藥并用被多次強(qiáng)調(diào)。黨的二十大報(bào)告中指出，促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。“中醫(yī)藥的現(xiàn)代化發(fā)展一直備受挑戰(zhàn)，如何通過科學(xué)證據(jù)來證明有效和安全，是中醫(yī)藥走向現(xiàn)代化、做好傳承創(chuàng)新發(fā)展的重要一步。”韓雅玲強(qiáng)調(diào)。

韓雅玲表示，未來一方面要對養(yǎng)心氏片HEARTRIP研究進(jìn)行整體總結(jié)，以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度對統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果進(jìn)行審核與討論，加速研究結(jié)果發(fā)表和解讀，推動研究成果轉(zhuǎn)化；另一方面，在HEARTRIP研究基礎(chǔ)上，開展更多基礎(chǔ)和臨床研究，進(jìn)一步明確用藥時(shí)間、療程等，將藥物在心血管疾病、慢性冠脈綜合征等更多適宜人群中推廣應(yīng)用，推動中醫(yī)藥走向世界。

（王寧）

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