8月17日，由中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院牽頭開展的“首薈通便膠囊治療功能性便秘的多中心、隨機、陽性對照療效評價研究”項目結(jié)題會于北京順利召開。

該研究項目由肛腸科學(xué)科帶頭人、中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院肛腸科主任賈小強教授牽頭，全國共20家中心參與，納入294例患者。該項目旨在驗證首薈通便膠囊治療中老年人氣陰兩虛型功能性便秘的有效性和安全性。

通過研究發(fā)現(xiàn)口服首薈通便膠囊組治療中老年功能性便秘總有效率優(yōu)于乳果糖口服液組。中醫(yī)證候評分結(jié)果顯示，首薈通便膠囊組的改善效果優(yōu)于乳果糖口服液組，且療效差異持續(xù)到首次用藥后第12周。統(tǒng)計首次用藥第5周兩組中醫(yī)癥狀消失比例，首薈通便膠囊組大便干結(jié)、排便困難、神疲懶言等癥狀的消失比例優(yōu)于乳果糖口服液組。此外，首薈通便膠囊組第5周、第12周完全自發(fā)排便次數(shù)、恢復(fù)至CSMB≥5次/周的比例均優(yōu)于乳果糖口服液組。這為氣陰兩虛型功能便秘的患者提供了一種安全、有效的治療方案，值得臨床推廣應(yīng)用。

本次會議由賈小強教授主持，會議采用線上、線下相結(jié)合的方式，共邀請17位分中心研究者參會。同時邀請了魯南新時代醫(yī)藥有限公司北京二區(qū)銷售總監(jiān)李凡，醫(yī)學(xué)部學(xué)術(shù)主任黃志艷，醫(yī)學(xué)經(jīng)理楊恩華，藥理中心李市榮博士，上海艾莎醫(yī)學(xué)科技有限公司項目總監(jiān)班彬、項目經(jīng)理王葉香等參與。

賈小強指出，乳果糖口服液臨床應(yīng)用比較廣泛，是治療便秘的指南推薦首選藥物，但其作用效果單一，易產(chǎn)生耐藥性，后期需增加劑量才能達到治療效果。中藥最大的優(yōu)勢是綜合調(diào)理，治病求本，針對致病因素從根本上解決問題。老年功能性便秘患者以虛證為主，虛實夾雜，需要辨證論治。首薈通便膠囊是純中藥制劑，其益氣養(yǎng)陰、瀉濁通便的特點正好切合老年患者氣陰兩虛證的便秘。該研究的開展為臨床中老年功能性便秘的治療提供新的思路。

會中，首先由魯南制藥集團藥理中心李市榮博士介紹了首薈通便膠囊的基礎(chǔ)研究情況，李博士從腸道屏障、腸道免疫和腸道菌群等維度闡述了首薈治療便秘的作用機制。之后，中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院崔春輝教授針對臨床試驗過程研究情況進行了介紹，并對本次試驗主次療效指標、安全性指標、實際入組情況及研究結(jié)果等方面進行了全面清晰的分析和匯報。

本次會議，所有參與試驗的各分中心研究者就試驗開展情況及所取得成果給予高度評價。專家在肯定試驗結(jié)果的同時還建議公司積極開展首薈通便膠囊在糖尿病便秘、便秘腸道準備等方面的臨床試驗，為更多不同類型便秘人群的臨床治療提供更優(yōu)的用藥方案。

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