近日，從煙臺市市場監管局傳來消息，由煙臺企業山東雋秀生物科技股份有限公司自主研發的脫細胞基質周圍神經修復膜（商品名:紐睿）已獲國家藥品監督管理局頒發的產品注冊證書，產品即將正式上市。這是在我國上市的首款具有自主知識產權的周圍神經修復專用材料，也是在國際上首次將“同源組織衍生的材料用于同源解剖位點的修復”理論應用于神經修復領域。

周圍神經損傷是臨床常見的疾病，嚴重者可致殘。周圍神經損傷后的修復與重建一直是臨床神經科學領域的研究熱點和難點。針對神經損傷患者，臨床現有的治療方法存在諸多局限，神經修復無專用有效產品，因此患者發生周圍神經損傷疾病后，損傷處常因為無有效保護措施而產生神經瘤阻礙神經再生，造成肢體感覺、運動功能障礙，甚至導致患者局部肢體癱瘓。

此次雋秀生物公司神經修復膜的研發成功意義重大，這種新型的可降解神經修復材料，以國際前沿的同源修復理論為基礎研制而成，產品的問世打破了神經修復“聽天由命”的現狀，使神經修復效果發生了質的飛躍。“以往神經修復是一件比較困難的事情，因為神經斷裂后，神經纖維的再生是一個從近端到遠端單向生長的過程，神經再生的過程中，若不采取有效的保護措施，斷裂部位縫合口極易產生神經瘤，造成再生神經無法通過縫合口使神經再生失敗，導致患者無法正常康復。”山東雋秀生物科技股份有限公司董事長高秀巖介紹，紐睿不僅能保護神經纖維順利通過縫合口向遠端生長，且其含有的一些活性神經營養因子還能夠特異性促進神經的生長。高秀巖透露，該產品的相關技術已申請多項發明專利，部分專利已獲得授權。目前，該產品已進入批量生產階段。“下一步，我們將加快產品的市場推廣速度，逐步拓展市場，讓更多患者及時使用到這款質高價低的產品，持續服務我國的大健康產業。”高秀巖說。

雋秀生物此次研發產品實現歷史性突破，對煙臺整體醫械研發水平將帶來很大的提升。“‘十三五’時期，煙臺將加快推進醫療器械集群化發展，進一步提高先進醫療器械在行業中的比重。”煙臺市市場監管局醫療器械科科長徐遠志介紹，“集中精力重點發展生物醫藥和高性能醫療器械，加大我市醫療器械高端產品比率，促進全市醫療器械產業健康快速發展，實現由大到強的轉變。”目前，煙臺已在全省率先推出醫藥產品獎勵措施，鼓勵高端醫療器械產品研發。“根據發展規劃，在當前醫療器械產業發展的條件下，全市醫療器械行業每年增長率將達到10%左右。”徐遠志介紹，預計到“十三五”末，煙臺市醫療器械主營業務收入將突破100億元。

[責任編輯：楊凡、白少光]

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