原標題：山東印發藥品質量抽檢管理辦法

來源：中國醫藥報

本報山東訊近日，山東省藥監局印發《山東省藥品質量抽查檢驗管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。《辦法》共9章58條，對抽檢計劃制定、藥品抽樣、藥品檢驗等環節進行規范細化，對抽樣送樣、檢驗等各環節時限進行明確。《辦法》自6月1日起施行，有效期5年。

山東省藥品監管部門曾于2015年制定實施《山東省藥品質量抽檢管理辦法(試行)》（以下簡稱試行管理辦法）。與試行管理辦法相比，《辦法》明確了省市縣藥品監管部門抽檢工作的職責：省藥監局組織對本省行政區域內生產環節以及批發、零售連鎖總部的藥品質量開展抽查檢驗，市縣級藥品監管部門負責對本行政區域內零售和使用環節的藥品開展抽查檢驗工作。

《辦法》還進一步規范藥品抽樣過程。對抽樣實施單位、抽樣人員、抽樣地點、樣品儲運條件、問題處置等環節都作了明確規定，確保抽樣的規范性、科學性。（齊桂榕）

[責任編輯：楊凡、崔中連]

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