原標(biāo)題：山東正式發(fā)布《“品質(zhì)魯藥”企業(yè)建設(shè)指南》地方標(biāo)準(zhǔn)

來源：大眾報(bào)業(yè)·大眾日報(bào)客戶端

11月25日，山東省藥監(jiān)局聯(lián)合省工信廳召開新聞媒體通氣會(huì)，正式發(fā)布山東省地方標(biāo)準(zhǔn)《“品質(zhì)魯藥”企業(yè)建設(shè)指南》。記者在現(xiàn)場了解到，該《指南》是在山東省藥品監(jiān)督管理局與省工信廳、省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、省質(zhì)量技術(shù)審評(píng)審查中心、省醫(yī)藥協(xié)會(huì)等相關(guān)部門的共同努力下，歷經(jīng)一年時(shí)間不斷研討完善而成。《指南》的正式出臺(tái)，將進(jìn)一步推動(dòng)“品質(zhì)魯藥”建設(shè)工作的制度化、規(guī)范化，更好指導(dǎo)全省醫(yī)藥行業(yè)做好“品質(zhì)魯藥”建設(shè)，力促醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

實(shí)施“品質(zhì)魯藥”建設(shè)工程是實(shí)施質(zhì)量強(qiáng)省戰(zhàn)略和品牌戰(zhàn)略，推動(dòng)新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換的重要組成部分，目的是以保障藥品質(zhì)量為主線，引導(dǎo)企業(yè)增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)、誠信意識(shí)和品牌意識(shí)，嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，持續(xù)提升藥品安全水平，更好地護(hù)佑群眾生命健康。該《指南》是實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的綜合管理規(guī)范，為“品質(zhì)魯藥”品牌建設(shè)工作和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)制定提供了依據(jù)。

據(jù)介紹，該《指南》從范圍、規(guī)范性文件、術(shù)語和定義、基本原則、組織作用、企業(yè)文化、戰(zhàn)略管理、過程管理、品牌管理、社會(huì)責(zé)任、測量分析與持續(xù)改進(jìn)、結(jié)果評(píng)價(jià)等12個(gè)部分提出具體管理要求，涉及藥品、醫(yī)療器械、藥包材、藥用輔料等生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，以用藥安全性和企業(yè)發(fā)展為導(dǎo)向，從多個(gè)維度將企業(yè)組織戰(zhàn)略與醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃相結(jié)合，從醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的角度提出企業(yè)質(zhì)量管理提升的方向。

《指南》明確了堅(jiān)持人民至上、守牢質(zhì)量安全、強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控、實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、注重品牌引領(lǐng)、承擔(dān)社會(huì)責(zé)任等基本理念，強(qiáng)調(diào)了“堅(jiān)持合規(guī)合法，保障產(chǎn)品安全”“人民利益至上，保證質(zhì)量優(yōu)先”“開展優(yōu)質(zhì)服務(wù)，誠實(shí)守信為本”“聚焦守正創(chuàng)新，樹立優(yōu)質(zhì)品牌”和“倡導(dǎo)綠色低碳，實(shí)現(xiàn)持續(xù)發(fā)展”等六條基本原則，從全面質(zhì)量管理、人力資源管理等八個(gè)維度，加強(qiáng)過程管理，守牢藥品安全的底線要求，同時(shí)從醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的角度提出企業(yè)質(zhì)量管理提升的方向。

在內(nèi)容方面，《指南》突出三個(gè)要求，突出黨建在企業(yè)文化建設(shè)中的引領(lǐng)作用，在組織內(nèi)部形成統(tǒng)一的“以人民健康為中心”的藥品安全價(jià)值觀，并在品牌評(píng)選考核中把黨建工作設(shè)置了一定的分值。突出研發(fā)創(chuàng)新的管理需求，強(qiáng)調(diào)“用藥安全為基礎(chǔ)的技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品研發(fā)”路徑，倡導(dǎo)“需求驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新，創(chuàng)新帶動(dòng)市場”的價(jià)值實(shí)現(xiàn)指導(dǎo)建議。突出強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)技術(shù)革新、先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)用，倡導(dǎo)智能化、自動(dòng)化、綠色產(chǎn)業(yè)發(fā)展，貫穿風(fēng)險(xiǎn)防控、人才培養(yǎng)等高質(zhì)量發(fā)展指導(dǎo)建議。

據(jù)了解，以山東省地方標(biāo)準(zhǔn)形式正式發(fā)布的《“品質(zhì)魯藥”企業(yè)建設(shè)指南》，將力促企業(yè)增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)，指導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)持續(xù)提升藥品安全性、有性效和質(zhì)量可控性，更好更快的實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，為山東由醫(yī)藥強(qiáng)省向醫(yī)藥大省轉(zhuǎn)變提供山東醫(yī)藥智慧力量。（大眾日報(bào)客戶端記者 楊潤勤 通訊員 趙洪濤 報(bào)道）

[責(zé)任編輯：楊凡、崔中連]

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