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2022-08-05 19:58:08
原標題:山東開出首張醫療器械多倉協同經營許可證
來源:大眾報業·齊魯壹點
記者 秦聰聰 通訊員 趙洪濤
近日,瑞康醫藥集團股份有限公司在煙臺市行政審批服務局窗口,成功申領到醫療器械多倉協同經營許可證。這是《山東省醫療器械多倉協同經營監督管理辦法》實施以來,全省頒發的首張醫療器械經營許可證,為我省醫療器械經營創新發展新模式揭開序幕。
為推動山東省醫療器械經營企業創新發展,省藥監局自2017年8月起組織開展醫療器械多倉協同經營管理試點工作。今年6月份,在系統總結試點經驗的基礎上,省藥監局印發了《山東省醫療器械多倉協同經營監督管理辦法》,對醫療器械多倉協同經營的適用范圍、基本條件、告知要求、提交資料、辦理流程、質量責任、監督管理等進行規定,引導醫療器械經營企業進一步整合倉儲和運輸資源,有效降低產品儲運風險,提高配送效率。試點工作開展以來,各級藥品監管部門積極引導大型醫療器械經營企業參與多倉協同,瑞康醫藥集團股份有限公司作為全省首批試點單位,在統一計算機系統、統一質量管理、統一制度管理的前提下,有效整合集團內25家子公司倉儲運輸資源,實施醫療器械多倉協同管理,在降低醫療器械儲運風險的同時,每年節省運輸儲存費用1000余萬元。
下一步,全省藥監部門將把參與醫療器械多倉協同經營的企業列入重點監管范圍,采取審慎監管、聯合檢查、延伸檢查等措施,規范醫療器械多倉協同經營行為,及時防控風險,推動醫療器械產業創新發展。
值班主編:韓虹麗
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