來源:齊魯壹點客戶端
2022-12-28 10:24:12
原標題:山東現(xiàn)有新冠病毒抗原檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)3家
來源:大眾報業(yè)·齊魯壹點
原標題:山東現(xiàn)有新冠病毒抗原檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)3家
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12月22日,山東省艾維可生物科技有限公司新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品被國家藥監(jiān)局批準上市。這標志著我省新冠病毒抗原檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)達到3家。
近期,針對艾維可生物科技有限公司新冠抗原檢測試劑研發(fā),省藥監(jiān)局靠前一步、主動作為,及時了解掌握企業(yè)研發(fā)進展情況,并迅速派駐人員輔導產(chǎn)品研發(fā)、注冊等,幫扶企業(yè)申請產(chǎn)品注冊上市,全力以赴緩解當前新冠病毒抗原檢測試劑緊缺局面,服務全省疫情防控大局。
同時,山東省藥監(jiān)局緊跟疫情形勢,聚焦新冠病毒抗原檢測試劑保供保質(zhì)工作。12月上旬,省藥監(jiān)局“安心工程在行動”醫(yī)療器械安全與發(fā)展黨員先鋒志愿服務隊,對山東博科診斷科技有限公司、山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司開展“送政策、問需求、解難題”幫扶行動,了解企業(yè)困難,結(jié)合監(jiān)管政策進行指導幫扶。
下一步,山東省藥監(jiān)局將繼續(xù)加快推動我省其他防疫藥械產(chǎn)品獲批上市,持續(xù)加強新冠病毒抗原檢測試劑盒等防疫藥械產(chǎn)品監(jiān)管,切實保障群眾用藥用械質(zhì)量安全。
值班主編:韓虹麗
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