來源:齊魯壹點客戶端
2022-12-28 10:24:12
原標題:山東現有新冠病毒抗原檢測試劑生產企業3家
來源:大眾報業·齊魯壹點
原標題:山東現有新冠病毒抗原檢測試劑生產企業3家
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12月22日,山東省艾維可生物科技有限公司新冠病毒抗原檢測試劑產品被國家藥監局批準上市。這標志著我省新冠病毒抗原檢測試劑生產企業達到3家。
近期,針對艾維可生物科技有限公司新冠抗原檢測試劑研發,省藥監局靠前一步、主動作為,及時了解掌握企業研發進展情況,并迅速派駐人員輔導產品研發、注冊等,幫扶企業申請產品注冊上市,全力以赴緩解當前新冠病毒抗原檢測試劑緊缺局面,服務全省疫情防控大局。
同時,山東省藥監局緊跟疫情形勢,聚焦新冠病毒抗原檢測試劑保供保質工作。12月上旬,省藥監局“安心工程在行動”醫療器械安全與發展黨員先鋒志愿服務隊,對山東博科診斷科技有限公司、山東康華生物醫療科技股份有限公司開展“送政策、問需求、解難題”幫扶行動,了解企業困難,結合監管政策進行指導幫扶。
下一步,山東省藥監局將繼續加快推動我省其他防疫藥械產品獲批上市,持續加強新冠病毒抗原檢測試劑盒等防疫藥械產品監管,切實保障群眾用藥用械質量安全。
值班主編:韓虹麗
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