原標題：藥品安全鞏固提升｜德州市扎實推進藥品安全鞏固提升行動

來源：大眾報業·齊魯壹點

原標題：藥品安全鞏固提升｜德州市扎實推進藥品安全鞏固提升行動

來源：大眾報業·齊魯壹點

藥品安全鞏固提升行動開展以來，德州市市場監管局聚焦藥品監管工作重點、難點，緊緊圍繞“強化責任落實、創新監管方式、實施數字監管、強化能力建設、完善社會共治”五個方面，持續推進藥品監管體系和監管能力雙提升。

建立“541”監管體系

推動政企責任落實落地

政府推動，食藥安委統籌推進，健全完善“541”監管體系。建立五大體系：健全完善涵蓋藥品安全監管責任體系、部門協同聯動體系、跨區域稽查協同辦案機制、“互聯網+藥品監管”信息化追溯體系、風險管控保障體系的五大體系，將黨委政府對藥品安全負總責的要求落實落地。完善四項制度：發揮食藥安委會統籌協調作用，建立聯席會議、風險會商、執法協作、督導通報等四項制度。推動一個機制：食藥安委各成員單位不定期開展風險會商，暢通信息溝通平臺，彌合部門間的信息斷層，各部門切實履行藥品質量安全監管職責。通過機制完善，將過期藥品區塊式、碎片式監管串聯成暢通的鏈條，形成各職能部門對藥品監管特別是過期藥品處理的無縫銜接、鏈條式監管。

建立稽查聯動協作區

發揮協同執法辦案合力

德州市市場監管局結合區位特點，牽頭成立了德州、滄州、衡水食品藥品“兩省三市”稽查聯動協作區、“兩省四市”公平競爭和禁止傳銷合作聯盟、“兩省三市”消費者權益保護聯盟，全面提高市場監管效能，有效打擊魯冀交界處市場領域違法行為。市局聯合公檢法出臺了《關于行刑銜接中涉藥產品認定的參考意見》，成立德州市食品藥品專家庫，專門針對涉案產品尤其是新型非法添加物質的危害性提供數據支撐。市食品藥品檢驗檢測中心開通“綠色通道”，安排專人為專項行動涉案藥品進行檢驗，為快速有效打擊藥品違法犯罪活動提供有力的技術支撐。截至目前全市系統查辦一般程序藥品案件323起、化妝品案件82起、醫療器械案件52起。

建立電子取證實驗室

打造執法信息化支撐

堅持以標準化、信息化“兩化”融合為抓手，建設電子數據取證實驗室。通過“取證魔方”，快速完成現場計算機、手機等勘查，并與實驗室總機進行對接，迅速實現現場證據固定、電子數據取證分析等目標，促進傳統執法辦案模式向信息化、科技化、便捷化執法模式轉變，有效提升辦案效率。截至目前，市市場監管局已依托電子數據取證實驗室完成10余起案件取證工作，有效提升辦案效率。

建立市級檢查員隊伍

強化監管能力提升

為強化專業監管，提升藥品監管能力，組建了德州市市級藥品市場監管檢查員隊伍。明確條件，在縣（市、區）推薦的基礎上，嚴格把關，擇優選取30名基層藥品監管人員，經培訓、考核合格后，由市局聘任并予以公布，列入市級藥品市場監管檢查員庫，實行統一管理。依托藥品零售企業、使用單位，采取“培訓+現場觀摩”等方式對檢查員開展實訓，全面提升全市藥品監管人員發現問題、化解風險、依法履職能力。建立基層治理網格員隊伍，全市12個縣市區全部將食品藥品協管員職能納入到城鄉社區網格員職能中，城鄉社區網格員共計8352人在藥品定期巡查、信息上報、協助執法、藥品安全宣傳等方面發揮重要作用。

建立過期藥品網絡化回收體系

形成社會共治格局

全市設立90家過期藥品定點回收藥店，將全部藥店劃分成90個網格，以定點藥店為中心，輻射周邊藥店，打造過期藥品回收全網格。對過期藥品實行“統一設立回收箱、統一回收登記臺賬、統一上交存放、統一監督銷毀”的四統一管理機制，市局定期對過期藥品進行集中回收銷毀，形成社會共治格局。

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