原標(biāo)題：山東省藥監(jiān)局推進(jìn)“六大行動”強(qiáng)化藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作

來源：大眾報業(yè)·齊魯壹點

原標(biāo)題：山東省藥監(jiān)局推進(jìn)“六大行動”強(qiáng)化藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作

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近日，山東省藥監(jiān)局印發(fā)《2024年山東省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作要點》（以下簡稱《工作要點》），對今年藥品生產(chǎn)監(jiān)管重點工作任務(wù)作出安排部署。

《工作要點》明確，2024年全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作將以“四個最嚴(yán)”要求為遵循，按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，堅持穩(wěn)中求進(jìn)、以進(jìn)促穩(wěn)、先立后破，深入實施藥品安全鞏固提升，扎實推進(jìn)省藥監(jiān)局“六大專項”行動，嚴(yán)防嚴(yán)控藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風(fēng)險，保障高水平安全，促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展。

《工作要點》全年共安排23項重點任務(wù)。一是抓培訓(xùn)，夯主責(zé)，開展“藥安明責(zé)”行動。持續(xù)完善生產(chǎn)監(jiān)管制度，加強(qiáng)法律法規(guī)宣貫培訓(xùn)，營造社會共治格局，提升企業(yè)質(zhì)量管理水平。二是抓技術(shù)，強(qiáng)監(jiān)管，開展“強(qiáng)基提能”行動。提升檢查、抽檢、監(jiān)測效能，著力發(fā)現(xiàn)深層次風(fēng)險問題。提升智慧監(jiān)管能力，助力藥品生產(chǎn)監(jiān)管。三是抓重點，設(shè)專項，開展“靂劍懲劣”行動。聚焦高風(fēng)險品種，科學(xué)制定年度檢查計劃，著力加強(qiáng)疫苗、血液制品、集采中選藥品、出口藥品等四類重點品種生產(chǎn)監(jiān)管。部署開展藥品委托生產(chǎn)、生物制品生產(chǎn)、中藥生產(chǎn)和第二類精神藥品等四大專項檢查。四是抓風(fēng)險，健機(jī)制，開展“除險清患”行動。制定《藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險管理辦法》，完善科學(xué)協(xié)同高效的風(fēng)險防控機(jī)制，常態(tài)化開展風(fēng)險交流提示，全面落實企業(yè)風(fēng)險管理主體責(zé)任。五是抓中藥，優(yōu)服務(wù)，開展“春風(fēng)暖企”行動。制定2024年“中藥突破”行動方案，推動國家中醫(yī)藥綜合改革示范省建設(shè)，重點做好探索構(gòu)建符合中藥特點的質(zhì)量監(jiān)管新方式，組織開展中藥有因檢查，促進(jìn)中藥材規(guī)范化發(fā)展，推動中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。六是抓黨建，提作風(fēng)，開展“黨建領(lǐng)航”行動。狠抓思想政治建設(shè)和黨風(fēng)廉政建設(shè)，高質(zhì)量開展黨建業(yè)務(wù)“短課時”培訓(xùn)、支部“共學(xué)共建”活動，鍛造忠誠干凈擔(dān)當(dāng)?shù)摹八幈O(jiān)鐵軍”，堅決守住藥品安全和隊伍安全“兩個底線”。

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