原標題：山東省藥監局推進“六大行動”強化藥品生產監管工作

來源：大眾報業·齊魯壹點

原標題：山東省藥監局推進“六大行動”強化藥品生產監管工作

來源：大眾報業·齊魯壹點

近日，山東省藥監局印發《2024年山東省藥品生產監管工作要點》（以下簡稱《工作要點》），對今年藥品生產監管重點工作任務作出安排部署。

《工作要點》明確，2024年全省藥品生產監管工作將以“四個最嚴”要求為遵循，按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”工作思路，堅持穩中求進、以進促穩、先立后破，深入實施藥品安全鞏固提升，扎實推進省藥監局“六大專項”行動，嚴防嚴控藥品生產環節質量安全風險，保障高水平安全，促進高質量發展。

《工作要點》全年共安排23項重點任務。一是抓培訓，夯主責，開展“藥安明責”行動。持續完善生產監管制度，加強法律法規宣貫培訓，營造社會共治格局，提升企業質量管理水平。二是抓技術，強監管，開展“強基提能”行動。提升檢查、抽檢、監測效能，著力發現深層次風險問題。提升智慧監管能力，助力藥品生產監管。三是抓重點，設專項，開展“靂劍懲劣”行動。聚焦高風險品種，科學制定年度檢查計劃，著力加強疫苗、血液制品、集采中選藥品、出口藥品等四類重點品種生產監管。部署開展藥品委托生產、生物制品生產、中藥生產和第二類精神藥品等四大專項檢查。四是抓風險，健機制，開展“除險清患”行動。制定《藥品生產質量風險管理辦法》，完善科學協同高效的風險防控機制，常態化開展風險交流提示，全面落實企業風險管理主體責任。五是抓中藥，優服務，開展“春風暖企”行動。制定2024年“中藥突破”行動方案，推動國家中醫藥綜合改革示范省建設，重點做好探索構建符合中藥特點的質量監管新方式，組織開展中藥有因檢查，促進中藥材規范化發展，推動中藥產業高質量發展。六是抓黨建，提作風，開展“黨建領航”行動。狠抓思想政治建設和黨風廉政建設，高質量開展黨建業務“短課時”培訓、支部“共學共建”活動，鍛造忠誠干凈擔當的“藥監鐵軍”，堅決守住藥品安全和隊伍安全“兩個底線”。

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