原標(biāo)題：山東省藥監(jiān)局第一分局召開中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)交流會(huì)

來源：中國食品藥品網(wǎng)

原標(biāo)題：山東省藥監(jiān)局第一分局召開中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)交流會(huì)

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中國食品藥品訊 4月26日，山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第一分局召開中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)交流會(huì)，強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量安全意識(shí)，進(jìn)一步明確法律義務(wù)和責(zé)任，促進(jìn)企業(yè)自覺守法誠信生產(chǎn)經(jīng)營。轄區(qū)27家相關(guān)企業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人等近80人參會(huì)。

會(huì)上，第一分局分析了中藥飲片監(jiān)管現(xiàn)況及面臨形勢，通報(bào)了近年來轄區(qū)中藥飲片抽檢情況，從質(zhì)量管理體系及人員、原材料質(zhì)量、檢驗(yàn)?zāi)芰?、設(shè)施設(shè)備及生產(chǎn)過程控制等方面結(jié)合現(xiàn)場檢查典型案例通報(bào)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)；分享近年來辦理的中藥飲片投訴舉報(bào)典型案例，及案件辦理過程中發(fā)現(xiàn)的中藥飲片質(zhì)量不合格常見原因，提醒企業(yè)舉一反三做好質(zhì)量控制及相關(guān)處置工作。會(huì)議對今年開展的中藥生產(chǎn)專項(xiàng)檢查作出部署，督促企業(yè)認(rèn)真開展風(fēng)險(xiǎn)自查，按時(shí)提交風(fēng)險(xiǎn)自查報(bào)告及整改情況。

交流會(huì)內(nèi)容豐富務(wù)實(shí)，除了通報(bào)監(jiān)管情況，還邀請轄區(qū)兩家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)分享原料質(zhì)量控制做法，得到參會(huì)人員一致歡迎，引發(fā)陣陣掌聲?！拔覀兘Y(jié)合內(nèi)部檢驗(yàn)及外部收集到檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，制定并定期更新入廠中藥材風(fēng)險(xiǎn)品種目錄，指導(dǎo)員工加大對檢驗(yàn)不合格高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目的關(guān)注力度?！睍?huì)上，山東宏濟(jì)堂制藥集團(tuán)股份有限公司副總裁劉冊家從入廠物料管理、檢驗(yàn)檢測、追溯體系建設(shè)、生產(chǎn)過程控制、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面介紹原料質(zhì)量把控措施?！百|(zhì)量負(fù)責(zé)人是藥學(xué)工作者，要切實(shí)落實(shí)一票否決權(quán)，做到對產(chǎn)品負(fù)責(zé)?！鄙綎|百味堂中藥飲片有限公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人葛付存從主體責(zé)任思想落實(shí)、專業(yè)人才培養(yǎng)、系統(tǒng)培訓(xùn)、檢驗(yàn)設(shè)備使用等方面分享從業(yè)多年來對中藥飲片質(zhì)量控制的思考。

“今天的會(huì)議，既是交流風(fēng)險(xiǎn)會(huì)，也是普法宣傳會(huì)。”第一分局副局長欒志霞表示，“召開風(fēng)險(xiǎn)交流會(huì)是風(fēng)險(xiǎn)前移的體現(xiàn)，旨在幫助企業(yè)少走彎路。本次交流會(huì)以警示教育片《不能承受的生命之痛》開場，就是要提醒企業(yè)切實(shí)落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任，引以為戒、警鐘長鳴。”欒志霞在會(huì)上提醒企業(yè)關(guān)鍵崗位人員：我國對生產(chǎn)假藥劣藥處罰力度空前，要算好政治賬、經(jīng)濟(jì)賬，充分認(rèn)識(shí)到保障藥品質(zhì)量安全的重要性，嚴(yán)格驗(yàn)收人員履職能力評(píng)估、嚴(yán)格原材料入廠檢驗(yàn)、嚴(yán)格落實(shí)GMP要求，把住產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，懷著對生命和法律的高度敬畏之心，履行好社會(huì)責(zé)任，維護(hù)好企業(yè)聲譽(yù)和品牌影響力。（齊桂榕）

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