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青島:向海問藥,“藍色藥庫”釋放新動能

來源:中國山東網

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2024-07-12 09:45:07

原標題:青島:向海問藥,“藍色藥庫”釋放新動能

來源:青島日報

原標題:青島:向海問藥,“藍色藥庫”釋放新動能

來源:青島日報

向海問藥,是青島藍色經濟版圖中的重要一隅。

青島打造中國“藍色藥庫”的步伐從未停歇,而且在長期發展中形成了良好的產業發展生態,優勢與潛力不斷積蓄、勃發。

青島海洋產業門類齊全,28個海洋及相關產業門類均有布局。在所有海洋產業中,海洋藥物和生物制品業是產業鏈條最完善的產業之一。從原材料生產到技術研發再到產品制造,青島均有布局,且日臻高端化。作為海洋經濟與生物醫藥產業兩者深度融合的新方向,青島海洋藥物和生物制品產業高地正加速崛起。

科研院?!按蝾^陣”,從科研端發力實現技術突破

當前,新藥研發迫切需要開辟新資源,而海洋生物資源豐富、結構與活性獨特,從海洋中尋找新的藥物,被認為是新世紀解決人類健康問題的新希望。向海問藥,青島底蘊深厚,穩居全國第一梯隊??v觀青島海洋藥物的研發歷程,一個顯著的特征是海洋科研院?!按蝾^陣”,通過在“科研端”發力,實現技術和產品突破。

中國海洋大學研發的系列海洋藥物最為典型。從20世紀80年代開始,以中國海洋大學(時稱“山東海洋學院”)管華詩為代表的科技工作者,以海藻為原料,提取褐藻膠,進行藥效研究、技術攻關,相繼研發出海洋藥物藻酸雙酯鈉PSS(1985年)、甘糖酯(1992年)、甘露特鈉膠囊GV971(2019年)等三款現代海洋藥物,有力推動我國海洋藥物研發形成熱潮。

截至目前,國際公認的16個上市海洋創新藥物(全新分子結構的海洋藥物)中有2個(PSS、GV-971)來自中國,且它們都來自青島。

以此為基礎,近年來,青島利用新技術、新設備、新材料、新工藝加快向海問藥的步伐,并借助新平臺加快海洋藥物轉化。2013年,在國家海洋藥物工程技術研究中心和中國海洋大學醫藥學院的基礎上,青島海洋生物醫藥研究院(以下簡稱“海藥院”)成立,搭建起海洋藥物研究、孵化和轉化的橋梁。依托現代海洋藥物研發室、海洋糖工程藥物研發室、海洋新藥篩選與評價中心等12個研發支撐平臺,海藥院在海洋化合物篩選與評價、原料藥生產、制劑制備、質量分析與測試等方面形成了一批核心技術和一整套規范流程,加快打造中國的“藍色藥庫”。

“頭陣”示范引領,“藍色藥庫”形成“聚集開發、梯次產出”的發展態勢。青島海洋生物醫藥成果頻出。目前,海藥院聯合中國海洋大學、正大制藥(青島)有限公司研發的海洋一類新藥BG136即將進入二期臨床試驗,抗乙肝病毒海洋藥物LY102進入一期臨床試驗,另有多個海洋藥物正在有序推進系統臨床前研究,在研海洋新藥和高端功能制品項目40余項。

這些頻頻出自青島的成果,一再印證著青島是我國海洋藥物和生物制品產業的重要創新源頭。

企業鎖定中高端產品,搶占海洋生物利用賽道

當青島海洋院校聚力科技突破、力爭取得更多海洋藥物與生物制品成果時,諸多青島海洋生物醫藥企業也慢慢發展壯大,在這條海洋生物利用的賽道上,鎖定中高端產品發力。

海藻酸鈉是提取自海帶等褐藻的天然多糖,在工業、食品及醫藥領域都有著廣泛應用。一般來說,工業級海藻酸鈉一噸5萬元左右,食品級10萬元左右,而醫藥級則突破百萬元。眼下,青島明月海藻集團售賣的海藻酸鈉原料已經“今非昔比”。通過科技攻關,該企業成為全球第二家實現組織工程級海藻酸鈉產業化的企業,組織工程級海藻酸鈉每克售價400到800美元,加快占據高端市場,已將產品服務于20多家企業,利用該原料開發心肌修復水凝膠、腫瘤栓塞水凝膠等海藻酸鈉高端醫療產品,應用于心力衰竭、肝癌等富血供腫瘤、血管缺損等疾病的治療。

從賣低端材料到賣高端材料,這是一個跨越。從賣材料到賣產品,將是又一個進階。目前,青島明月海藻集團主要基于組織工程級海藻酸鈉原料服務下游企業研發,提供技術支持。值得期待的是,未來企業也計劃進行體內植入高端醫療制品的研發,打通從原料生產到產品研發的全產業鏈。

多年來,青島研發的PSS、BG136等海洋藥物,以及制備的組織工程級海藻酸鈉原料等產品,幾乎都是以海藻為代表的海洋植物為原料。近年來,充分發揮海洋資源豐富的得天獨厚優勢,青島還把目光拓展到了海洋動物,加快提升利用效能。

青島博益特生物材料股份有限公司就是如此。該企業從螃蟹殼中提取出殼聚糖粉末,突破精深純化工藝技術,實現體內植入級醫用殼聚糖原料的規?;a。利用該原料研發的“術益紗”,成為國際唯一用改性殼聚糖研制成功的體內可吸收手術止血材料,產品已在百余家三甲醫院、千余家二甲醫院應用。除“術益紗”外,還有多個三類醫療器械產品處于加快研發進程中。

企業是創新的主體,更是產品制造的主體。我們欣喜地看到,青島海洋生物醫藥企業正不斷研發、制造出在國內乃至國際有顯示度的產品,逐漸成為該領域的主力軍。

推動產學研深度融合,提升產業創新效能

海洋藥物和生物制品產業,特別是海洋藥物研發,具有高技術、高投入、高風險等特點,一般而言,科研院校科研能力強,但往往難以獨自實現成果轉化,所以,把科研優勢充分轉化為產業優勢,一定要在產學研合作上下功夫。

在產業發展的歷史上,青島有產學研深度融合、推動海洋藥物產出的成功案例。例如,藻酸雙酯鈉(PSS)是青島研發的中國第一個原創海洋新藥,1986年,為了生產這一藥物,正大制藥(青島)有限公司的前身——青島第三制藥廠自籌資金80萬元,完成廠房改建和設備安裝,創造了“當年投資、當年見效益、當年還貸款”的成績。目前該藥物已累計實現銷售收入近40億元。

當然,青島也有多項海洋藥物成果,例如海昆腎喜膠囊、GV-971沒有實現本地轉化,與巨大的市場紅利擦肩而過。公開資料顯示,“海昆腎喜膠囊”一次轉讓賣出900萬元,該藥物自2003年上市后,在腎病市場備受歡迎。2023年正值海昆腎喜膠囊上市20周年,長龍藥業方面介紹,長龍藥業目前有100多個藥物品種,僅海昆腎喜膠囊這一品種就占公司營業額的近80%,年產值6.4億元。

一直以來,在海洋藥物和生物制品領域,青島具備科研優勢,而隨著企業創新主體地位不斷突出,深化產學研協同創新勢在必行。近年來,青島致力于推動這一海洋新興產業高質量發展,加快科研成果本地轉化。

產學研深度融合,讓“青島研發”不斷實現“青島制造”。這一過程中,越是頂尖的海洋藥物與生物制品實現轉化,帶來的收益將越高。如今,青島藍谷藥業有限公司正聯合中國科學院海洋研究所研發海昆腎喜膠囊升級產品,通過結構優選和工藝創新,實現產品品質顯著提升,投產后預計可實現年收入10億元以上。青島國信集團也看好了這一賽道,已組建設立國信健康產業公司,控股正大制藥(青島)有限公司(擁有國內唯一的國家級海洋藥物中試基地,后續將更名為青島國信制藥有限公司),聯手海藥院等單位,共建“藍色藥庫”。

目前,青島還在推動修正(中國)海洋生物醫藥科技產業基地及華東區域總部、康大海洋生物醫藥產業園、青島國藥生命港項目一期、海洋生物醫藥協同創新中心二期等重點項目建設,重點打造青島海洋生物醫藥產業園(嶗山大北海版)和青島市生物醫藥及醫療器械產業園,著力提升海洋藥物和生物制品產業創新效能。

能研發,也能制造。牢牢把握住這兩個產業鏈上的關鍵環節,青島海洋藥物與生物制品產業必將不斷釋放藍色新動能。(李勛祥)(完)

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