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山東省藥監局二分局完成第一輪省級醫療器械抽檢工作

來源:齊魯壹點客戶端

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2025-03-12 10:55:03

原標題:山東省藥監局二分局完成第一輪省級醫療器械抽檢工作

來源:大眾報業·齊魯壹點

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為進一步強化醫療器械質量安全風險防控,切實保障人民群眾用械安全,近日,山東省藥監局二分局堅持問題導向、監檢結合原則,高效完成轄區第一輪省級醫療器械生產環節抽檢工作。

本次抽檢共完成20個醫療器械產品抽樣,以冬季使用頻率較高的醫療器械為重點,靶向選取熱敷貼、血壓計、一次性使用輸液器等6類產品。工作中,二分局優化整合入企頻次,進一次門辦多件事,對15家醫療器械生產企業同步開展抽檢與監督檢查,切實減輕企業負擔。此外,主動對接承檢機構,全程跟蹤樣品收樣、檢驗及結果反饋,確保不合格產品后處置及時啟動,實現抽檢、核查、整改的全閉環管理。

下一步,二分局將深化抽檢結果運用,加大對違法違規行為的懲處力度,對抽檢發現的不合格產品依法嚴厲查處。同時,加強風險問題研判,制定切實可行的防范處置措施,不斷推動企業主體責任落實,全力守護人民群眾用械安全。

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