齊魯網·閃電新聞3月15日訊 今天下午,山東省政府新聞辦舉行新聞發布會,解讀《關于促進山東省中藥產業高質量發展的若干措施》,并回答記者提問。
“在中藥監管工作中,我們堅持‘四個最嚴’要求為根本導向,讓老百姓能用上質量安全的好藥。”山東省藥品監督管理局處長王新建表示,山東一方面持續開展中藥飲片專項整治,倒逼中藥飲片質量從源頭得到提升;另一方面,堅持標準先行,目前已確定129個已有標準修訂、62個新增品種標準的研究立項。
強檢查
加大源頭治理,引導中藥企業將中藥材種植養殖過程管理納入企業質量管理體系;以使用不合格中藥材投料行為等情況為重點,強化監督檢查,對違法違規行為堅決查處;聚焦農殘、重金屬等安全性指標和摻雜使假、染色增重等問題,以中藥飲片為主、延伸上下游的抽驗力度,對產品抽檢不合格企業依法嚴厲處罰。
強檢驗
堅持傳承與創新相結合,實踐“經驗鑒別”和“儀器檢驗”并行的中藥質量檢驗理念。一方面重視中藥傳統技能,建立中藥材鑒別和炮制專業人才專家庫,另一方面重視儀器檢驗能力,繼續深入開展檢驗能力評估,提高企業質量檢驗能力和水平。鼓勵各地建立第三方檢驗機構,規范中藥生產企業委托檢驗行為,確保檢驗結果準確可靠。
強監測
推動生產企業為中藥說明書填空,修改完善已上市中藥說明書中禁忌、不良反應、注意事項等相關內容,讓老百姓吃得安心和放心。
提能力
加強檢驗檢測、審評審批、審核查驗、監測評價等重點技術支撐體系建設。依托大專院校、科研機構,強化中藥監管基礎性、戰略性問題研究,聯合培養中藥專業監管人才。加強“智慧監管”建設,創新利用大數據、互聯網、云計算等現代信息技術,推進藥品檢查、檢驗、稽查、不良反應監測、追溯等信息互通共享。