原標題：網售“近視神藥”被叫停！它有哪些風險？

來源：中央廣電總臺中國之聲

低濃度阿托品滴眼液被部分學生家長稱為“近視神藥”。近日，興齊眼藥旗下全資子公司沈陽興齊眼科醫院發布公告稱，從7月22日起該院互聯網醫院暫停處方院內制劑0.01%硫酸阿托品滴眼液銷售。據了解，該眼科醫院為興齊眼藥旗下低濃度阿托品滴眼液的銷售主體。與此同時，另一家銷售阿托品滴眼液的公司也對外宣稱，目前阿托品滴眼液的互聯網診療已暫停。

總臺記者了解到，互聯網醫院銷售阿托品滴眼液之所以引發爭議，在于該藥物尚未在國內通過嚴格的臨床試驗獲批上市。阿托品滴眼液有哪些風險？網售叫停背后，院內制劑該如何監管？

低濃度阿托品滴眼液已停止線上銷售

未獲批就網售院內制劑存在多重風險

總臺記者了解到，此前如果想要線上購買阿托品滴眼液，就診人提供首診醫院全名及醫生姓名和照片，上傳用藥兒童3個月內的電腦驗光單和醫囑，等待審核問診并開具電子處方后，就可遠程購買阿托品滴眼液。

不過，總臺記者昨天撥打多家互聯網眼科醫院電話，得到的答復均是：目前低濃度阿托品滴眼液已經停止線上銷售。

北京某三甲醫院眼科醫生告訴總臺記者，目前之所以叫停互聯網醫院銷售阿托品滴眼液，在于該藥物尚未在國內通過嚴格的臨床試驗獲批上市。不過，患者仍可通過線下醫院購買低濃度阿托品滴眼液。“網購的是進口的阿托品滴眼液，因為沒有國外生產資質，所以一般不建議使用。阿托品滴眼液有國產的，線上不讓賣是因為還沒有拿到最終的藥批，臨床實驗已經做了，相對比較可靠，有的醫院做院內制劑的，可以買到?！?/p>

有媒體報道，阿托品滴眼液此前的互聯網銷售模式存在隱患。院內制劑通常只能在本醫療機構內使用，要想在市場上流通，需獲得國藥準字文號。即便是其他醫院要使用，也要向當地藥監部門提交調劑申請。以網絡郵寄的方式售賣院內制劑，可能涉及法律問題。

業內專家表示，沒有正式獲批，就通過“互聯網醫院渠道+院內制劑資質”的方式開具阿托品滴眼液，可能存在處方審核不嚴、擴大使用范圍、加大隨訪觀察難度的風險。

醫生：阿托品不是治療近視的神藥

通過黃牛購買無法確保藥品保存條件

北京某三甲醫院眼科醫生介紹，院內自制的低濃度阿托品滴眼液目前多為濃度0.01%、0.02%以及0.05%三種。青少年使用阿托品滴眼液需嚴格遵照醫囑，不能盲目追求效果而選擇濃度相對較高的制劑。“濃度0.01%的安全性比較大，濃度高一點的效果要看患者年齡，作用可能顯著，但相應的副作用也偏大，可能產生劑量依賴，尤其是濃度高的，停用以后可能會反彈?！?/p>

山東省眼科醫院院長史偉云提醒，類似阿托品滴眼液這樣的藥物并不能逆轉近視，青少年還是要從養成良好的讀寫習慣、減少對電子產品的依賴、讓眼睛得到休息等環節保護眼睛?！鞍⑼衅凡皇侵委熃暤纳袼?，只是從目前來看，近視的青少年在使用阿托品以后，60—80%的人可以緩解近視或放緩近視度數增加?！?/p>

有媒體報道，來自上海五官科醫院的低濃度阿托品滴眼液，規格為每支5ml，此前有黃牛報價每支33元，目前黃牛的報價高達每支180元甚至每支220元。某從事阿托品滴眼液業務的黃牛向總臺記者表示，目前部分醫院已經缺貨。

有長期使用阿托品滴眼液的學生家長分析，互聯網醫院的停售刺激了部分家長的囤貨需求，導致低濃度阿托品滴眼液暫時出現黃牛倒賣現象。

中國毒理學會毒理學專家張旭晟指出，家長們通過黃牛購買藥品需謹慎，特別是院內制劑的運輸和保存問題，通過黃牛購買，無法確保運輸等環節符合藥品保存條件?！霸诹魍ㄟ^程中，藥品要符合GSP之類的標準，阿托品這種可能需要冷藏，普通快遞的方式基本就脫離管理了?！?/p>

今年3月，教育部辦公廳印發的《2022年全國綜合防控兒童青少年近視重點工作計劃》中提到的一項重點任務為，推進兒童青少年近視防控創新成果轉化，加強與衛健委、藥監局等部門協同，統籌兒童青少年近視藥物研發和示范推廣，鼓勵有條件的單位搭建兒童藥物臨床試驗和用藥分析平臺，開展藥物近視防控有效性和安全性循證醫學證據研究，打通“院內制劑”到成果轉化綠色路徑，建立藥物臨床應用規范，加快近視防控科技成果轉化。

該任務的責任部門為科技部，完成期限為2022年12月。有分析指出，上述《計劃》或許將對阿托品滴眼液的審批進程有提速作用。

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