來源:大小新聞客戶端
2022-07-27 12:26:07
原標題:全省首張!醫療器械多倉協同經營許可證落地煙臺
來源:大小新聞客戶端
大小新聞客戶端從“煙臺市場監管”公眾號獲悉,7月22日,瑞康醫藥集團股份有限公司在煙臺市行政審批服務局窗口,成功申領到醫療器械多倉協同經營許可證。這是《山東省醫療器械多倉協同經營監督管理辦法》實施以來,全省頒發的首張醫療器械經營許可證,為我省醫療器械經營創新發展新模式揭開序幕。
為推動山東省醫療器械流通企業創新發展,省藥監局自2017年8月組織開展醫療器械經營多倉協同管理試點工作。今年6月27日,省藥監局在梳理總結近年試點經驗的基礎上,印發《山東省醫療器械多倉協同經營監督管理辦法》(以下簡稱“《辦法》”),對醫療器械多倉協同經營的適用范圍、基本條件、告知要求、提交資料、辦理流程、質量責任、監督管理等進行規定,引導醫療器械經營企業進一步整合倉儲和運輸資源,有效降低產品儲運風險,提高配送效率,促進醫療器械產業高質量發展。試點工作開展以來,煙臺市市場監管局積極引導轄區大型醫療器械經營企業參與多倉協同,并受省局委托參與《辦法》起草,通過座談、調研、走訪等多種形式獲取行業信息、聽取企業和專家意見。瑞康醫藥集團股份有限公司作為全省首批試點單位,在統一計算機系統、統一質量管理、統一制度管理的前提下,有效整合集團內25家子公司倉儲運輸資源,實施醫療器械多倉協同管理,在降低醫療器械儲運風險的同時,年度節省運輸儲存費用約1100萬元。
下一步,煙臺市市場監管局將按照《山東省醫療器械多倉協同經營監督管理辦法》規定,在鼓勵、引導更多轄區企業開展多倉協同經營業務的同時,把參與多倉協同經營的企業列入重點監管范圍,加強與審批部門溝通、強化與兄弟地市交流、優化企業政策扶持,采取審慎監管、聯合檢查、延伸檢查等措施,及時防控風險,促進醫療器械行業高質量創新發展。
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