原標題：自貿試驗區濟南片區出臺全省首個細胞治療產業創新發展措施

來源：大眾報業·大眾日報客戶端

原標題：自貿試驗區濟南片區出臺全省首個細胞治療產業創新發展措施

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為貫徹落實山東省政府印發的《中國（山東）自由貿易試驗區深化改革創新方案》任務要求，進一步發揮中國（山東）自貿試驗區濟南片區創新驅動先行先試作用，服務保障濟南市委市政府“項目突破年”工作部署，加速促進濟南市細胞治療科技創新與產業發展，近日，自貿試驗區濟南片區管委會會同濟南市發改委、市科技局、市工信局、市衛健委、市市場監管局6部門聯合出臺《關于促進中國（山東）自由貿易試驗區濟南片區細胞治療產業創新發展的若干措施》，以創新驅動搶抓全球細胞治療領域科技前沿發展機遇，加快建設具有國際影響力的細胞治療創新策源地和產業新高地。

細胞治療具有技術迭代快、創新潛力大、臨床依賴度高、產品個性化定制化等特點，已成為各國競相布局的“新賽道”。預計到2025年，全球細胞治療產業市場規模將達到305.4億美元。濟南片區是全省最具創新活力的細胞治療產業集聚區，擁有近100家細胞治療企業，形成細胞采集與貯存、細胞技術及產品開發、細胞移植與治療、細胞制備與生產等上下游全產業鏈條，干細胞和免疫細胞發展在全國具有比較優勢。

為進一步以自貿制度創新搶抓未來產業發展優勢，在充分調研企業市場需求、醫療機構臨床訴求和產業創新發展趨勢的情況下，濟南片區管委會會同相關部門按照“改革所提、產業所補、企業所需、群眾所盼”原則，充分發揮自貿試驗區先行先試和示范引領功能作用，立足濟南細胞治療產業實際，聚焦細胞治療產業發展的瓶頸問題，制定《關于促進中國（山東）自由貿易試驗區濟南片區細胞治療產業創新發展的若干措施》，從四個方面制定14條創新政策，推動濟南細胞治療產業高質量發展。

增強細胞治療產業科技創新能力。鼓勵企業、高等院校、科研機構、醫療衛生機構開展產學研合作，加速細胞治療產品相關工程化技術及生產工藝創新，加快CAR-T、CAR-B、CAR-M、CAR-NK細胞治療等臨床技術研發轉化，推動細胞治療研發創新和公共資源有效整合。

提高細胞治療產業臨床研究轉化。鼓勵符合條件的醫療衛生機構開展細胞治療臨床研究和臨床試驗項目。探索細胞治療真實世界數據應用，對標國際標準構建多層次細胞治療臨床研究服務平臺。探索醫企協同研究創新合作，聯合開展細胞治療新技術新療法臨床研究。

培育細胞治療產業發展動能。大力培育和支持細胞治療領域高新技術企業，在符合有關法律法規的前提下，加快細胞治療領域外商投資項目落地投產，鼓勵外商投資企業依法在濟南片區開展境外已上市細胞和基因治療藥品臨床試驗。高標準打造CDMO平臺、公共實驗室、共享GMP實驗室、公共樣本儲存庫、產業加速基地，建立濟南細胞治療產業創新集聚區。

加強細胞治療產業保障體系支撐。搭建細胞和基因治療產業促進平臺、細胞和基因治療行業協會等組織機構，成立細胞和基因治療戰略咨詢指導委員會。加強濟南片區企業創新產品上市支持，探索成立細胞行業專利審批“綠色通道”，加快細胞治療技術成果轉化。鼓勵成立涵蓋細胞治療產業“全階段+全產業鏈”各類投資基金。構建細胞治療制度、管理和行業標準銜接配套的安全防范體系。

下一步，濟南片區將積極貫徹落實“自貿試驗區提升戰略”，強化協同聯動、集成創新、開放發展，大力實施細胞治療產業提升計劃，形成促進細胞治療領域科技創新新范式和產業發展新模式，加快構建與濟南產業發展特色相匹配、與國際標準相銜接的政策體系，為國家試制度、建標準，為患者創福利、增生機，為行業謀發展、拓空間，加快建設具有國際影響力的細胞治療產業創新高地。同時，充分發揮自貿創新優勢，積極探索并向上爭取新靶點、新通路、新機制的細胞治療臨床轉化應用等先行先試政策，構建細胞治療創新鏈和產業鏈深度融合發展新格局，為加快打造全省國際醫療健康產業創新高地貢獻自貿力量。（大眾報業·大眾日報客戶端記者 段婷婷 報道）

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