齊魯網(wǎng)·閃電新聞3月14日訊 山東省藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布關(guān)于醫(yī)療器械抽檢結(jié)果的通告，通告顯示，山東億達(dá)康醫(yī)療器械有限公司、山東諾辰康生物醫(yī)藥有限公司、菏澤三木衛(wèi)生材料有限公司、山東諾軒醫(yī)療用品有限公司、威海福威醫(yī)療科技有限公司、少伯醫(yī)療科技（山東）有限公司、濟(jì)南磐升生物技術(shù)有限公司、磐升瑞祥（山東）生物工程股份有限公司、美百顏（山東）生物科技有限責(zé)任公司、美百顏（菏澤）醫(yī)療器械有限責(zé)任公司、江西恒生實(shí)業(yè)有限公司、四川恒明科技開發(fā)有限公司、山東億達(dá)康醫(yī)療器械有限公司、河南鑫磊峰醫(yī)療器械有限公司、重慶鑫億醫(yī)療器械有限公司、揚(yáng)州曉康醫(yī)療器械有限公司、新鄉(xiāng)市華康衛(wèi)材有限公司、揚(yáng)州市吉康醫(yī)療器械有限公司、山東藍(lán)歐實(shí)業(yè)有限公司等生產(chǎn)或銷售的醫(yī)用外科口罩、一次性使用肺結(jié)節(jié)記憶合金定位針、生理性海水鼻腔噴霧、透明質(zhì)酸鈉皮膚修護(hù)敷料、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、特定電磁波譜治療器、醫(yī)用檢查手套、指夾式脈搏血氧儀、特定電磁波治療器、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套不合格。

為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效，山東省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)年度醫(yī)療器械抽檢工作計(jì)劃，組織對部分醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了抽檢，現(xiàn)將436批醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果予以通告。

對不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品及相關(guān)注冊人、經(jīng)營企業(yè)和使用單位，所在地藥品監(jiān)管部門要依職責(zé)加強(qiáng)監(jiān)管，及時采取風(fēng)險控制措施，依法予以查處，并督促相關(guān)注冊人備案人盡快查明產(chǎn)品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位，切實(shí)消除產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險隱患。